面向制藥價(jià)值鏈的數(shù)字化解決方案

在制藥工業(yè)，質(zhì)量是根本——前沿的研究、出色的工藝、優(yōu)秀的產(chǎn)品將使您成為推動(dòng)者。但為了保持先進(jìn)，您仍需要改進(jìn)：新的疾病需要新的治療方法，由于競爭的加劇，需要在生產(chǎn)各方面采用更快速和更精益的流程。借助于西門子成熟的數(shù)字化解決方案，您可提高效率、質(zhì)量和生產(chǎn)力，贏得時(shí)間。

制藥行業(yè)數(shù)字化云上展廳，融合虛擬與現(xiàn)實(shí)，共創(chuàng)數(shù)字化制藥企業(yè)

大數(shù)據(jù)時(shí)代，數(shù)字化制藥企業(yè)正將現(xiàn)實(shí)世界和數(shù)字世界結(jié)合起來，用海量數(shù)據(jù)賦能有限的資源創(chuàng)造無限的機(jī)會(huì)與價(jià)值。通過制藥行業(yè)云上展廳，您將獲得數(shù)字化制藥企業(yè)的沉浸式體驗(yàn)，了解西門子先進(jìn)數(shù)字化技術(shù)如何融合虛擬與現(xiàn)實(shí)世界，搭建數(shù)字化工廠，讓整個(gè)產(chǎn)品全生命周期、工廠全生命周期以及性能數(shù)據(jù)真正創(chuàng)造價(jià)值，實(shí)現(xiàn)降本增效、質(zhì)量合規(guī)的核心訴求，助力藥企贏得與時(shí)間的賽跑。

面向整個(gè)價(jià)值鏈的數(shù)字化解決方案

數(shù)字化改變生活的所有方面：包括獲取信息、旅行、購物以及生產(chǎn)的方式。創(chuàng)新以及突破正成為全球競爭中的關(guān)鍵成功因素。制藥亦不例外。更智能的產(chǎn)品和經(jīng)驗(yàn)正在挑戰(zhàn)目前藥物生產(chǎn)方式，同時(shí)又開辟了新的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。

（1）無紙化生產(chǎn)

制藥領(lǐng)域如何轉(zhuǎn)為無紙化

（2）智能化生物制造

實(shí)現(xiàn)更智能化的生物活性醫(yī)藥成分 (Bio API) 生產(chǎn)

（3）連續(xù)生產(chǎn)

通過連續(xù)性生產(chǎn)超越競爭對手

（4）藥物質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范

根本保證 GMP 產(chǎn)品、解決方案與服務(wù)的質(zhì)量

（5）SIMATIC SIPAT

用于藥物生產(chǎn)中的實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)測。

踏上一體化運(yùn)營的快速路

實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品到生產(chǎn)的數(shù)字化的解決方案，踏上一體化運(yùn)營的快速路。

為了應(yīng)對將來的研發(fā)挑戰(zhàn)并滿足生產(chǎn)要求，制藥工業(yè)需要更靈活和高效的解決方案。數(shù)字化有助于縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，通過數(shù)據(jù)完整性和一致性來支持一次準(zhǔn)確性生產(chǎn)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。另外，數(shù)字化還有數(shù)據(jù)集成、分析和模擬功能，使生產(chǎn)簡單流暢，并開辟未來業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。

縮短產(chǎn)品上市時(shí)間

通過一體化工程組態(tài)與操作縮短產(chǎn)品上市時(shí)間

數(shù)字化是關(guān)鍵階段提升速度的重要工具：加速新藥物的研發(fā)到生產(chǎn)。借助于一體化工程組態(tài)與操作解決方案，西門子可確保整個(gè)生命周期內(nèi)的數(shù)據(jù)一致性，從而簡化過程開發(fā)與成熟化，同時(shí)提高生產(chǎn)靈活性和資產(chǎn)利用率。通過 COMOS，西門子提供實(shí)現(xiàn)工程組態(tài)與操作優(yōu)質(zhì)集成的綜合軟件解決方案。使用全球范圍的單一數(shù)據(jù)平臺，從規(guī)劃階段起就確保一致的文檔系統(tǒng)和高效的工廠運(yùn)行。與 SIMATIC PCS 7 相結(jié)合，西門子可將這種一體化方法擴(kuò)展到自動(dòng)化層，從而為工程師和操作工提供了一個(gè)中央數(shù)據(jù)管理環(huán)境?？蛻羰找妫阂缘统杀?、高質(zhì)量實(shí)現(xiàn)更快產(chǎn)品上市。

高效而靈活的工藝

數(shù)字化解決方案實(shí)現(xiàn)敏捷、高效和靈活的工藝

藥物日益采用特定獨(dú)有配方進(jìn)行生產(chǎn)，數(shù)量常少于 100 計(jì)量。因此，批次轉(zhuǎn)變必須快速和靈活，而模塊化工廠設(shè)計(jì)需要較高靈活性以滿足日益?zhèn)€性化的藥品需求。通過 SIMATIC IT eBR，西門子提供電子批記錄 (eBR) 管理軟件解決方案，通過采用 SIMATIC PCS 7 和 SIMATIC BATCH，它可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) (MES)、MOM 產(chǎn)品線以及分布式控制系統(tǒng) (DCS) 之間的內(nèi)在集成。SIMATIC IT eBR 可加快主批記錄 (MBR) 和電子批記錄 (eBR) 的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、審核和放行。還通過SIMATIC BATCH 向 MES 設(shè)計(jì)工具提供信息提高 MBR 設(shè)計(jì)靈活性。借助于西門子的 SIMATIC IT Preactor 生產(chǎn)規(guī)劃和排程軟件，改善各個(gè)生產(chǎn)流程的同步性，更好地監(jiān)視與控制提高利用率，做到準(zhǔn)時(shí)交付，并降低庫存和浪費(fèi)。西門子的 SIPAT 過程分析技術(shù)解決方案將 PAT 工具與過程控制系統(tǒng)集成，實(shí)時(shí)執(zhí)行化學(xué)計(jì)算以做到實(shí)時(shí)放行，從而大大縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。最后，西門子的 SIMIT 模擬軟件幫助您在虛擬環(huán)境中測試并評估生產(chǎn)影響，消除過程與設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。通過虛擬調(diào)試和人員高級培訓(xùn)來加快工藝轉(zhuǎn)變，最初階段實(shí)現(xiàn)工藝優(yōu)化。

更智能化的數(shù)據(jù)

依賴更智能化的數(shù)據(jù)，得出更佳決策

由于市場的多變和創(chuàng)新，使用正確工具做出正確生產(chǎn)決策變得日益重要：我何處能見縫插針地增加這個(gè)額外產(chǎn)品批次？我如何用優(yōu)質(zhì)資源生產(chǎn)該批次？數(shù)字化可回答這些問題。在工廠和過程層級，模塊化 SIMATIC WinCC 監(jiān)視與操作系統(tǒng)可讓您詳細(xì)了解當(dāng)前和已計(jì)劃工藝流程，并與西門子 IT 環(huán)境無縫集成。它還可跟蹤所有操作以進(jìn)行文檔審核。西門子 XHQ 運(yùn)營智能平臺可以實(shí)時(shí)集成、關(guān)聯(lián)并顯示運(yùn)行和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)以改善企業(yè)業(yè)績。通過 XHQ，您可查看藥品生產(chǎn)中所有操作信息。這樣就能進(jìn)行實(shí)時(shí)性能管理和決策。

IT 安全性既是強(qiáng)制性，也是關(guān)鍵

在制藥工業(yè)中，數(shù)字化為提高競爭力提供了巨大潛力。但數(shù)字化也帶來重大風(fēng)險(xiǎn)。因此，生產(chǎn)設(shè)施的數(shù)字化聯(lián)網(wǎng)必須始終要采取有效措施來彌補(bǔ)安全漏洞，并針對外部攻擊為網(wǎng)絡(luò)提供保護(hù)。

為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，有必要在所有領(lǐng)域中同時(shí)采取行動(dòng) — 從操作層至門禁控制系統(tǒng)。西門子實(shí)施的是縱深防御方案。這是根據(jù)工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域中的安全標(biāo)準(zhǔn) ISA99 / IEC 62443 按深度進(jìn)行分級的防御。

縱深防御依賴于三個(gè)支柱：工廠安全、網(wǎng)絡(luò)安全和系統(tǒng)完整性。傳統(tǒng)的資產(chǎn)保護(hù)方式是阻斷物理訪問，并通過網(wǎng)絡(luò)安全和系統(tǒng)完整性來抵擋網(wǎng)絡(luò)攻擊以及用戶或非員工的未授權(quán)訪問。

網(wǎng)絡(luò)攻擊對于制藥公司具有特別大的破壞力。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)十分重要，因?yàn)閿?shù)據(jù)竊取會(huì)很快造成巨額財(cái)務(wù)損失。很顯然，在一個(gè)聯(lián)網(wǎng)的世界中，IT 安全是保證公司盈利并成功的基本先決條件。

面向未來的制藥廠的西門子成功案例

輝瑞，德國


BIONTECH，德國


JULPHAR藥廠，中東